thử nghiệm Vaccine covid | Vệ sinh công nghiệp Nha Trang

WHO giải thích về các giai đoạn thử nghiệm vaccine COVID-19

Chia sẻ bài viết:

WHO giải thích về các giai đoạn thử nghiệm vaccine COVID-19

PLO)- Trong chương trình “Science in 5 - Khoa học trong 5 phút” mới đây, BS Katherine O’Brien, chuyên gia của Tổ chức Y tế Thế giới, đã giải thích về toàn bộ giai đoạn thử nghiệm vaccine COVID-19.

BS Katherine O’Brien cho biết thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 là những thử nghiệm quy mô nhỏ và là lần đầu tiên một loại vaccine mới được đánh giá hiệu quả trên người. Đó là những vaccine đã hoàn thành giai đoạn phát triển trong phòng thí nghiệm, đã được thử nghiệm trên một số động vật và do đó, giai đoạn 1 là lần đầu tiên vaccine được thử nghiệm trên người.

Hầu như toàn bộ những thử nghiệm này được tiến hành ở nhóm người trẻ và khỏe mạnh. Mục tiêu của giai đoạn 1 khi thử nghiệm trên hàng chục hoặc có thể lên tới 100 người là để đánh giá liều lượng vaccine thử nghiệm và tìm ra liều lượng chuẩn. Mục đích thứ hai của thử nghiệm giai đoạn 1 là đánh giá xem vaccine có tạo ra phản ứng miễn dịch mà chúng ta mong muốn hay không. Mục đích thứ ba là để tập hợp dần các dữ liệu về sự an toàn của vaccine.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 là bước tiếp theo. Số lượng người tham gia thử nghiệm ở giai đoạn 2 nhiều hơn so với giai đoạn 1. Các thử nghiệm ở giai đoạn 2 bắt đầu tập trung vào nhóm tuổi đích mà vaccine hướng tới. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cũng để kiểm tra đáp ứng miễn dịch trên số lượng người nhiều hơn, kiểm tra chi tiết hơn về đáp ứng miễn dịch do vaccine tạo ra và để có cơ sở dữ liệu lớn hơn về sự an toàn của vaccine.

Nếu các thử nghiệm vaccine vượt qua được giai đoạn 1, tức là chỉ ra được một số đáp ứng miễn dịch và vượt qua được giai đoạn 2, tức đạt được đáp ứng miễn dịch như mong đợi trên nhóm tuổi đích và có dữ liệu về độ an toàn tốt thì những vaccine này đã qua được hai giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1, 2 và sẽ bước sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Trong giai đoạn 3, vaccine được thử nghiệm trên số lượng người lớn hơn rất nhiều. Mục đích đầu tiên và quan trọng nhất của giai đoạn này là tiếp tục tích lũy bằng chứng về sự an toàn của vaccine. Mục đích thứ hai là để biết vaccine có thật sự bảo vệ con người khỏi căn bệnh mà vaccine này đang nhắm tới hay không.

Những thử nghiệm lâm sàng trong giai đoạn 3 này cũng như những thử nghiệm trong giai đoạn 2 được thiết kế, trong đó một nhóm người được tiêm vaccine và một nhóm người khác được tiêm một sản phẩm khác không phải là vaccine đang được nghiên cứu, đôi khi còn được gọi là giả dược. Sau đó so sánh tỉ lệ mắc bệnh trên những người được tiêm vaccine và trên những người không được tiêm vaccine, qua đó có thể biết vaccine đó có giúp phòng ngừa bệnh được hay không.

Trong trường hợp có thông tin về một thử nghiệm lâm sàng vaccine bị dừng lại vì một số người có biểu hiện triệu chứng hoặc có phản ứng bất lợi xảy ra, điều đó có nghĩa gì? BS Katherine O’Brien nói: “Tôi thực sự muốn nhấn mạnh rằng đây là một thực hành chuẩn và hoàn toàn bình thường trong thử nghiệm lâm sàng”.

Trên nguyên tắc thận trọng, nếu có ai tham gia thử nghiệm lâm sàng mà có biểu hiện triệu chứng hoặc bị ốm - bị mắc một bệnh không lường trước hoặc có tính chất nghiêm trọng thì thử nghiệm lâm sàng sẽ phải dừng lại. Lý do dừng lại là cần phải tiến hành đánh giá để tìm hiểu xem có phải do người đó đã được nhận vaccine hay người đó đã không nhận được vaccine khi họ ở trong nhóm nhận giả dược, liệu triệu chứng hoặc căn bệnh đó có liên quan đến hoặc không liên quan đến sản phẩm họ đã nhận trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Vì vậy, theo đại diện của WHO, đây là việc bình thường trong một quy trình thử nghiệm lâm sàng và cũng cho thấy thử nghiệm lâm sàng được tiến hành tuân theo các tiêu chuẩn cao nhất về đánh giá độ an toàn và bất kỳ vấn đề nào liên quan đến an toàn đều được xem xét sớm, xem xét một cách thực sự nghiêm túc.

Theo Báo Pháp Luật

Chia sẻ bài viết:

TIN KHÁC

BỌ CHÉT CÓ THỂ TRUYỀN NHỮNG MẦM BỆNH NGUY HIỂM NÀO CHO CON NGƯỜI?

Bọ chét thường được biết đến là loài ký sinh hút máu trên chó, mèo và một số động vật khác. Khi xuất hiện trong nhà, chúng có thể cắn người, gây ngứa ngáy và khiến các thành viên trong gia đình khó chịu. Tuy nhiên, điều đáng lo ngại hơn là một số loài bọ chét có khả năng mang và truyền mầm bệnh từ động vật sang người.

VÌ SAO RUỒI XUẤT HIỆN DÀY ĐẶC QUANH NHÀ HÀNG KHI THỜI TIẾT NẮNG NÓNG?

Vào những ngày thời tiết nắng nóng, nhiều nhà hàng thường gặp tình trạng ruồi xuất hiện ngày càng nhiều tại khu vực bếp, quầy chế biến, nơi tập kết rác và đặc biệt là khu vực bàn ăn ngoài trời. Dù nhân viên vẫn vệ sinh thường xuyên, lau dọn bàn ghế và thu gom thức ăn thừa, ruồi vẫn có thể liên tục bay đến, gây ảnh hưởng đến trải nghiệm của khách hàng.

VÌ SAO PHUN MUỖI MỘT LẦN CHƯA ĐỦ ĐỂ KIỂM SOÁT MUỖI TRONG MÙA NẮNG NÓNG?

Khi thời tiết bước vào mùa nắng nóng, muỗi có thể xuất hiện nhiều tại nhà ở, sân vườn, nhà hàng, khách sạn và các khu vực kinh doanh. Không ít gia đình và doanh nghiệp lựa chọn phun muỗi ngay khi phát hiện muỗi bay nhiều với mong muốn nhanh chóng xử lý tình trạng này.

KIẾN LỬA ĐỐT NGƯỜI NGUY HIỂM NHƯ THẾ NÀO?

Kiến lửa là loài côn trùng nhỏ bé nhưng có thể gây ra những phản ứng đau đớn và khó chịu khi tiếp xúc với con người. Khác với nhiều loài kiến thông thường, kiến lửa có khả năng dùng hàm giữ chặt da và chích nọc độc nhiều lần.

VÌ SAO SỐT XUẤT HUYẾT CÓ THỂ BÙNG PHÁT SAU NHỮNG ĐỢT MƯA KÉO DÀI?

Sau những đợt mưa kéo dài, nhiều người thường nhận thấy muỗi xuất hiện dày đặc hơn trong nhà, sân vườn và các khu vực xung quanh. Đây không chỉ là vấn đề gây khó chịu trong sinh hoạt mà còn tiềm ẩn nguy cơ liên quan đến bệnh sốt xuất huyết.

MÙA MƯA, LÀM SAO ĐỂ QUÁN CÀ PHÊ HẠN CHẾ RUỒI MUỖI XUẤT HIỆN QUANH KHU VỰC KHÁCH NGỒI?

Mùa mưa là thời điểm nhiều quán cà phê bắt đầu gặp tình trạng ruồi, muỗi xuất hiện thường xuyên hơn, đặc biệt tại những khu vực có cây xanh, sân vườn, hồ nước và không gian ngoài trời. Những cơn mưa kéo dài khiến độ ẩm tăng cao, nước đọng ở nhiều vị trí, tạo điều kiện thuận lợi cho một số loài côn trùng phát triển.

DỊCH VỤ CHUYÊN NGHIỆP

Sofa Da Bị Bong Tróc Có Khắc Phục Được Không?

Sofa da là món nội thất được nhiều gia đình và doanh nghiệp lựa chọn nhờ vẻ đẹp sang trọng, độ bền cao và dễ vệ sinh. Tuy nhiên, sau một thời gian sử dụng, không ít người gặp phải tình trạng sofa da bị bong tróc, nứt nẻ, làm mất thẩm mỹ và giảm tuổi thọ sản phẩm. Vậy sofa da bị bong tróc có khắc phục được không? Câu trả lời là có, nhưng còn phụ thuộc vào mức độ hư hỏng của bề mặt da.

14 cách xử lý mùi hôi nhà vệ sinh đơn giản, hiệu quả ngay tại nhà

Mùi hôi nhà vệ sinh là vấn đề khiến nhiều gia đình cảm thấy khó chịu và mất vệ sinh, đặc biệt trong những không gian kín hoặc ít thông gió. Nguyên nhân có thể đến từ vi khuẩn, đường ống thoát nước, độ ẩm cao hoặc thói quen sử dụng chưa đúng cách.

TỔNG HỢP 7 CÁCH TẨY KẸO CAO SU TRÊN SÀN NHÀ MÀ KHÔNG LÀM HẠI BỀ MẶT SÀN

Kẹo cao su dính trên sàn nhà là tình huống khá phổ biến tại gia đình, văn phòng, trường học hoặc khu vực công cộng. Điều khiến nhiều người lo lắng không phải là việc làm sạch, mà là làm sao xử lý mà không gây trầy xước, bay màu hoặc hư hại mặt sàn.

DỊCH VỤ ĐÁNH BÓNG, LÀM SẠCH BỀ MẶT SÀN TẠI NHÀ MÁY MAY THÀNH CÔNG

Trong các nhà máy sản xuất, đặc biệt là Nhà máy May Thành Công, nơi có hàng nghìn công nhân làm việc và vận hành máy móc hằng ngày, việc duy trì bề mặt sàn sạch sẽ – sáng bóng – an toàn đóng vai trò vô cùng quan trọng.

DỊCH VỤ VỆ SINH VĂN PHÒNG TẠI THẾ GIỚI DI ĐỘNG – ANSACO CHUYÊN NGHIỆP, TẬN TÂM

Trong môi trường làm việc hiện đại, đặc biệt tại các doanh nghiệp bán lẻ lớn như Thế Giới Di Động, nơi mỗi ngày tiếp đón hàng nghìn khách hàng, việc duy trì một không gian văn phòng và cửa hàng sạch sẽ – gọn gàng – chuyên nghiệp là điều vô cùng quan trọng.